টেভা ফার্মাসিউটিক্যালস রিসার্চ থেরাপি এমরুসলমিন হ'ল মাল্টিসিস্টেম অ্যাট্রোফির চিকিত্সার জন্য এফডিএ দ্রুত ট্র্যাক যোগ্যতা (এমএসএ)

টেভা ফার্মাসিউটিক্যালস রিসার্চ থেরাপি এমরুসলমিন হ'ল মাল্টিসিস্টেম অ্যাট্রোফির চিকিত্সার জন্য এফডিএ দ্রুত ট্র্যাক যোগ্যতা (এমএসএ)

তেভা ফার্মাসিউটিক্যালস সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে এর গবেষণা থেরাপি এমরুসলমিন মাল্টিসিস্টেম অ্যাট্রোফি (এমএসএ) এর চিকিত্সার জন্য মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) থেকে দ্রুত ট্র্যাকের যোগ্যতা অর্জন করেছে। এই অগ্রগতি এমএসএ রোগীদের জন্য নতুন আশা নিয়ে এসেছে এবং ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প এবং রোগীর জনসংখ্যার কাছ থেকেও ব্যাপক দৃষ্টি আকর্ষণ করেছে।

1। মাল্টি-সিস্টেম অ্যাট্রোফির রোগের পটভূমি (এমএসএ)

মাল্টিসিস্টেম অ্যাট্রোফি (এমএসএ) একটি বিরল নিউরোডিজেনারেটিভ রোগ যা মূলত স্বায়ত্তশাসিত স্নায়ুতন্ত্র এবং মোটর ফাংশনকে প্রভাবিত করে। রোগীরা সাধারণত পার্কিনসনের লক্ষণ, অ্যাটাক্সিয়া এবং স্বায়ত্তশাসিত কর্মহীনতার সাথে উপস্থিত হন। বর্তমানে, এমএসএর জন্য কোনও কার্যকর চিকিত্সা নেই, রোগীদের রোগ নির্ণয় খুব কম, এবং গড় বেঁচে থাকা মাত্র 6-10 বছর।

2। এমরুসলমিনের ক্রিয়া ও বিকাশের প্রক্রিয়া

এমরুসোলমিন একটি নতুন ছোট অণু ড্রাগ যার প্রক্রিয়াটি নিউরাইনফ্ল্যামেটরি এবং অক্সিডেটিভ স্ট্রেস প্রতিক্রিয়াগুলি নিয়ন্ত্রণ করে স্নায়ু কোষগুলির অবক্ষয়জনিত ক্ষতকে ধীর করে দেয়। তেভা ফার্মাসিউটিক্যালস দ্বারা প্রাক্লিনিকাল স্টাডিজগুলি দেখায় যে এম্রাসোলমিন এমএসএ মডেল সহ প্রাণীদের মধ্যে মোটর ফাংশন এবং বেঁচে থাকার উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নতি করতে পারে।

Iii। এফডিএ দ্রুত ট্র্যাক যোগ্যতার তাত্পর্য

এফডিএ দ্রুত ট্র্যাকের যোগ্যতাগুলি গুরুতর বা প্রাণঘাতী রোগগুলির চিকিত্সার জন্য ওষুধের বিকাশ এবং অনুমোদনের প্রক্রিয়া ত্বরান্বিত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। এই যোগ্যতার জন্য যোগ্যতা অর্জনকারী ওষুধগুলি নিম্নলিখিত সুবিধাগুলি উপভোগ করতে পারে:

4 .. শিল্প এবং রোগীদের মধ্যে প্রতিক্রিয়া

ইমরুসলমিনের দ্রুত ট্র্যাকের যোগ্যতার ঘোষণার পরে, একই দিনে তেভা ফার্মাসিউটিক্যালের শেয়ারের দাম 3.5% বেড়েছে, যা ড্রাগের জন্য বাজারের উচ্চ প্রত্যাশা দেখায়। একই সময়ে, বিশ্বজুড়ে এমএসএ রোগী সংস্থাগুলিও এই অগ্রগতি স্বাগত জানাতে বিবৃতি জারি করেছে।

"এটি এমএসএ চিকিত্সার ক্ষেত্রে একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক। আমরা ইমরুসলমিনের রোগীদের যথেষ্ট পরিমাণে ক্লিনিকাল সুবিধা আনার প্রত্যাশায় রয়েছি," আন্তর্জাতিক মাল্টি-সিস্টেম অ্যাট্রোফি অ্যালায়েন্সের (আইএমএসএ) সভাপতি ডাঃ স্মিথ বলেছেন।

5 .. ভবিষ্যতের অপেক্ষায়

টেভা ফার্মাসিউটিক্যালস ২০২৪ সালে তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল চালু করার পরিকল্পনা করেছে। যদি অগ্রগতি ভাল হয় তবে এমরুসলমিনকে ২০২26 সালে বিপণনের জন্য অনুমোদিত হবে বলে আশা করা হচ্ছে। এটি এমএসএ চিকিত্সার ক্ষেত্রে ফাঁক পূরণ করবে এবং বিশ্বজুড়ে কয়েক হাজার রোগীর জন্য নতুন চিকিত্সার বিকল্প সরবরাহ করবে।

একই সময়ে, বিশেষজ্ঞরা নতুন থেরাপির ক্লিনিকাল মানকে আরও কার্যকরভাবে মূল্যায়নের জন্য এমএসএ -তে প্রাথমিক রোগ নির্ণয় এবং রোগ পরিচালনার বিষয়ে গবেষণা জোরদার করার আহ্বান জানিয়েছেন।

এমরুসোলমিন আর অ্যান্ড ডি এর অবিচ্ছিন্ন অগ্রগতির সাথে, এমএসএ চিকিত্সার ক্ষেত্রটি একটি বড় অগ্রগতিতে সূচনা করতে পারে, নিউরোডিজেনারেটিভ রোগগুলির চিকিত্সার জন্য নতুন উপায়গুলি উন্মুক্ত করে।